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新药上市

  • 生物医药十三五规划重点发展多个创新药物品类

    生物医药十三五规划重点发展多个创新药物品类 名医网 健康资讯 记者日前从权威渠道独家获悉,生物医药十三五规划已基本制定完成,按照相关工作流程,这一规划将在今年下半年正式出台。根据规划,十三五期间我国生物医药产业将重点发展重大疾病化学药物、生物 阅读全文

    2016-07-04

  • 食药监严查新药研发 已有超80%新药申请被撤回

    食药监严查新药研发 已有超80%新药申请被撤回 名医网 健康资讯 去年7月22日,国家食品药品监督管理总局(下简称CFDA)发布了被业界称为史上最严数据核查要求的722文,此文件聚焦在国内医药研发领域此前常见的临床试验数据不规范、不完整,乃至造假等问题。 7 阅读全文

    2016-06-21

  • 新型血清即将问世 可治疗蜜蜂叮咬中毒

    新型血清即将问世 可治疗蜜蜂叮咬中毒 名医网 健康资讯 据法国健康杂志《TOPSANTE》4月11日报道,巴西博图卡图大学动物毒液研究中心的研究人员与里约热内卢巴西维塔尔研究所携手合作,发明了抗蜜蜂毒液血清。巴西卫生部和国家卫生监督局日前批准了第一批关于 阅读全文

    2016-04-13

  • 新药不能进入医保目录 销售空间受到极大制约

    新药不能进入医保目录 销售空间受到极大制约 名医网 健康资讯 从2009年到现在,国家医保目录已有7年未变。由于在此期间研发的 新药上市 后没有机会进入国家医保目录,创新药的销售空间受到极大的制约,这也挫伤了企业研发的积极性。两会期间,多位代表和委员 阅读全文

    2016-03-14

  • 2015年药品审评增加90% 解决积压见成效

    2015年药品审评增加90% 解决积压见成效 名医网 健康资讯 记者14日从在京召开的全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上了解到,2015年全年完成药品审评9394件,比上年增加90%,解决注册积压初见成效。 国家食品药品监督管理总局局长毕井泉在会上介绍 阅读全文

    2016-01-15

  • 药审新政监管严格 新药上市速度放缓

    药审新政监管严格 新药上市 速度放缓 名医在线 由于官方发布最严药品数据核查要求、否决部分药品注册申请,再加上新版的GMP(药品生产质量管理规范)认证截止日临近,明年不仅一些药企的生产许可将被取消,即使那些达到新版GMP要求的药企,在严格的药审新政下 阅读全文

    2015-12-17

  • 新药临床试验造价严重 国内医药行业信誉受损

    新药临床试验造价严重 国内医药行业信誉受损 名医在线 :新药临床试验,关系千万人生命安全。本月中旬,国家食药监总局(以下简称CFDA)发布了一则公告,揭开了国内新药临床试验背后令人不安的造假利益链。 CFDA称,在对部分药品注册申请进行现场核查时发现, 阅读全文

    2015-11-27

  • 新药审批进入“严肃创新”快车道

    新药审批进入严肃创新快车道 名医网 健康资讯 :全国18597件积压多年的新药正在以空前的严格准入等待审批。 在连续出台政策后,11月12日,国家食品药品监管总局(CFDA)发布了《关于药品注册审评审批若干政策的公告》,并于当日起实施。 提高仿制药审批标准、 阅读全文

    2015-11-17

  • 中国原创抗癌新药面世 研发过程堪比“走钢丝”

    这是一种筚路蓝缕的开拓,14年的奋斗只为研发原创新药;这是一种苦心孤诣的探索,所有努力只为唤得春回大地归,推动中国原创药产业的发展;这是一种质朴深沉的感情,百折不挠只为回报生他养他的一方土地。 他是鲁先平,深圳微芯生物科技有限责任公司总裁,温文 阅读全文

    2015-06-04

  • 阿立哌唑 非典型抗精神病药物

    阿立哌唑为非典型抗精神病药物,主要用于治疗精神分裂症和其他病症,是第三代抗精神病药的代表药物。该产品85%的销售额来自美国市场,主要企业为大冢制药和百时美施贵宝。 目前美国是精神科用药最大的市场,在各子领域用药中排名第二,仅次于心血管用药。作 阅读全文

    2015-05-27

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