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新特药
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辉瑞口服抗癌特效药Xalkori被NICE推荐用于特定的肺癌群体
辉瑞口服抗癌特效药Xalkori被NICE推荐用于特定的肺癌群体 名医在线 美国制药巨头辉瑞（Pfizer）口服靶向抗癌特效药Xalkori（crizotinib，克唑替尼）近日在英国监管方面迎来转机。英国医疗成本监管机构英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）在新的指南草案中 阅读全文
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绿叶制药注射用前列腺癌新药获CFDA临床试验批准
绿叶制药注射用前列腺癌新药获CFDA临床试验批准 名医在线 近日，绿叶制药（02186.HK）在研产品注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球（LY01005）获得中国食品药品监督管理局（CFDA）批准，进行治疗前列腺癌的临床试验。该产品已于今年3月获得美国FDA临床试验许可，是中 阅读全文
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Zymeworks在研卵巢癌新药ZW25和ZW33获FDA授予孤儿药资格
Zymeworks在研卵巢癌新药ZW25和ZW33获FDA授予孤儿药资格 名医在线 今天，总部位于加拿大温哥华的生物制药公司Zymeworks公司宣布，美国FDA已授予其领先在研卵巢癌新药ZW25和ZW33孤儿药资格。 仅以美国为例，每年就有超过2.2万多的妇女被诊断患有卵巢癌，该疾 阅读全文
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新型骨质疏松症药物abaloparatide三期临床成功
新型骨质疏松症药物abaloparatide三期临床成功 名医在线 美国生物制药公司Radius Health近日公布了新型骨质疏松症药物abaloparatide一项里程碑意义的三期临床研究（ACTIVE）的积极数据。该研究在2463例绝经后骨质疏松症女性患者中开展，评估了每日一次皮下注 阅读全文
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强生联手Xycrobe开发治疗炎症性皮肤病新药物
强生联手Xycrobe开发治疗炎症性皮肤病新药物 名医在线 人们常用疥藓之疾形容很小的隐患。殊不知，皮肤病也会给患者生活和工作带来很大的痛苦和不便。最近，制药巨头强生公司和一家成立于2014年的初创公司Xycrobe达成了合作协议，共同开发治疗炎症性皮肤病的 阅读全文
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NICE支持将安进溶瘤免疫疗法Imlygic用于治疗黑色素瘤患者
NICE支持将安进溶瘤免疫疗法Imlygic用于治疗黑色素瘤患者 名医在线 美国生物技术巨头安进（Amgen）溶瘤免疫疗法Imlygic（talimogene laherparepvec，T-vec）近日在英国监管方面迎来转机。英国医疗成本监管机构英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）发布最终 阅读全文
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voretigene neparvovec获FDA的突破性疗法和孤儿药资格认证
voretigene neparvovec获FDA的突破性疗法和孤儿药资格认证 名医在线 IRD是一种致盲性罕见遗传病，由基因RPE65功能丧失所引起。RPE65基因突变患者的视网膜感光细胞（色素细胞）会逐渐失去功能并坏死，最终导致视觉功能的完全丧失。 今天（12日），总部设在美 阅读全文
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新一代高效抗乳腺癌药物或将诞生 成为全新靶向疗法
新一代高效抗乳腺癌药物或将诞生 成为全新靶向疗法 名医在线 刊登于Journal of Biological Chemistry杂志上的一项研究报告中，来自澳洲国立大学(Australian National University)的研究人员通过研究发现了一组特殊的蛋白在血细胞产生期间可以帮助控制关键基 阅读全文
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达希纳治疗慢性髓性白血病的一线治疗适应症获批
达希纳治疗慢性髓性白血病的一线治疗适应症获批 名医在线 2016年7月12日，达希纳治疗慢性髓性白血病（Ph+CML）的一线治疗适应症获批。 获批后，达希纳说明书中增加了新的适应症：用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML）慢性期成人患者。 阅读全文
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CFDA受理卫材新型抗癌药Halaven新药申请
CFDA受理卫材新型抗癌药Halaven新药申请 名医在线 日本药企卫材（Eisai）近日宣布，中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）已受理其新型抗癌药Halaven（eribulin mesylate，甲磺酸艾瑞布林）治疗局部晚期或转移性乳腺癌的新药申请（NDA）。 该药NDA的提交，是 阅读全文
